Doksisiklin Hyclate (CAS No.: 24390-14-5) - İnsan ve Veteriner Kullanımına Yönelik Geniş Spektrumlu Tetrasiklin Antibakteriyel
Farmasötik-sınıf ve veterinerlik-sınıfında antibakteriyel aktif bileşenlerin profesyonel bir tedarikçisi olarak, küresel farmakope standartlarına (USP, EP, BP, CP Vet) sıkı bir şekilde uyan, yüksek-saflıkta Doksisiklin Hyclate sağlıyoruz. İkinci-nesil bir tetrasiklin türevi olup, eski tetrasiklinlere (örneğin, tetrasiklin, oksitetrasiklin) kıyasla artırılmış etki, geliştirilmiş oral emilim ve daha uzun bir yarılanma ömrü sergiler. Yaygın olarak kullanılırinsan ilacıbakteriyel ve protozoal enfeksiyonların tedavisinde veveterinerlik uygulamasıbesi ve evcil hayvanlarda bulaşıcı hastalıkları kontrol altına almak için-bu onu çok yönlü ve klinik açıdan kritik bir antibakteriyel madde haline getiriyor.
Ürün Temel Bilgileri
| Öğe | Detaylar |
|---|---|
| Ürün Adı | Doksisiklin Hiklat (Doksisiklin Hidroklorür Hemihidrat Etanolat) |
| CAS No. | 24390-14-5 |
| Eş anlamlılar | (4S,4aS,5aR,6S,12aS)-4-(Dimetilamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-oktahidro-3,5,10,12,12a-pentahidroksi-6-metil-1,11-diokso-2-naftasenkarboksamid hidroklorür hemihidrat etanolat; Vibramycin® (insan kullanımına yönelik marka adı) |
| Moleküler Formül | C₂₂H₂₄N₂O₈·HCl·0,5H₂O·0,5C₂H₅OH |
| Molekül Ağırlığı | 512.94 |
| Dış görünüş | Sarı kristal toz; Kokusuz veya hafif karakteristik kokulu |
| Şartname | - Farmasötik Sınıf: Saflık %98,0'a eşit veya daha büyük (HPLC); Analiz (doksisiklin olarak) %89,0'a eşit veya daha büyük (susuz bazda); Kurutma kaybı %8,0'a eşit veya daha az; Ateşlemede kalıntı %0,5'e eşit veya daha az; Ağır metaller (Pb 10 ppm'den az veya ona eşit, Hg 1 ppm'den az veya eşit, Cd 1 ppm'den az veya eşit)-Veteriner Sınıfı: Saflık %95,0'a eşit veya daha büyük (HPLC); EP Vet/USP Vet ile uyumludur; Tespit edilebilir tetrasiklin analoğu yok (%0,1'den az veya eşit) |
| Erime Noktası | 206-210 derece (ayrışma ile) |
| çözünürlük | Suda serbestçe çözünür (25 derecede 50 g/L'ye eşit veya daha büyük); Metanol, etanolde çözünür; Asetonda az çözünür; Kloroform, eterde çözünmez |
| Saklama Koşulları | Serin (15-25 derece), kuru, ışıktan korunan bir kapta saklayın; Nem emilimini ve fotodegradasyonu önlemek için mühürlenmiştir; Raf ömrü: Farmasötik sınıf için 36 ay, veterinerlik sınıfı için 24 ay |
Temel İşlevler ve Uygulamalar
Doksisiklin Hyclate bakteriyostatik etkisini bakteriyel ribozomların 30S alt birimine bağlanarak gösterir, aminoasil-tRNA'nın mRNA-ribozom kompleksine- bağlanmasını engelleyerek bakteriyel protein sentezini bloke eder. Gram-pozitif bakterilere, Gram-negatif bakterilere ve belirli protozoalara (örn.Plazmodium, Klamidya). Başlıca avantajları şunlardır:mükemmel oral biyoyararlanım(%90-100, yiyeceklerden etkilenmez),uzun yarı ömür-(12-22 saat, günde bir kez dozlamaya izin verilir) vedokulara nüfuz(örneğin akciğerler, deri, prostat). Her ikisinde de kullanılırinsan ilacıVeveterinerlik uygulaması:
1. Beşeri İlaç Alanı
1.1 Solunum Yolu Enfeksiyonları
Toplum-Edinilmiş Zatürre (CAP): Neden olduğu CAP için-ilk basamak tedaviStreptococcus pneumoniae(penisiline-hassas),Mikoplazma pnömonisi, veyaChlamydophila pneumoniae. Oral doz: 7-14 gün boyunca günde iki kez 100 mg (veya günde bir kez 200 mg).
Kronik Bronşit Alevlenmesi: Bakteriyel alevlenmeleri tedavi eder.Haemophilus influenzaeveyaMoraxella catarrhalis. Doz: 5-7 gün boyunca günde iki kez 100 mg, semptom süresini kısaltır ve komplikasyonları önler.
1.2 Deri ve Yumuşak Doku Enfeksiyonları
Akne Vulgaris: Orta-ile-şiddetli arası iltihaplı sivilceler (papüller, püstüller) için kullanılır.Cutibacterium akneleri. Oral doz: 6-12 hafta boyunca günde 50-100 mg veya hafif vakalar için iltihabı ve bakteri yükünü azaltan topikal formülasyonlar (%2 jel).
Selülit ve Lyme Hastalığı: Selülitlerin neden olduğu selülitleri tedavi ederStafilokok aureus(metisiline-duyarlı) ve erken Lyme hastalığı (nedeniyleBorrelia burgdorferi). Doz: 14-21 gün (Lyme hastalığı) veya 7-10 gün (selülit) boyunca günde iki kez 100 mg.
1.3 Diğer Enfeksiyonlar
Cinsel Yolla Bulaşan Enfeksiyonlar (CYBE): İlk-basamak tedavisiChlamydia trachomatis(üretrit/servisit) ve alternatifNeisseria gonorrhoeae. Doz: 7 gün boyunca günde iki kez 100 mg (klamidya) veya 7 gün boyunca günde bir kez 200 mg (belsoğukluğu).
Sıtma Profilaksisi: Sıtmanın-endemik olduğu bölgelere (ör. Afrika, Güneydoğu Asya) seyahat edenler için kullanılır. Doz: Günlük 100 mg, seyahatten 1-2 gün önce başlar ve dönüşten 4 hafta sonra devam eder.Plasmodium falciparum.
2. Veterinerlik Alanı
2.1 Hayvancılık (Sığır, Domuz, Koyun)
Solunum Yolu Enfeksiyonları:
Besi sığırlarında sığır solunum yolu hastalığı (BRD) (neden olduğuMannheimia haemolytica, Pasteurella multocida): Grup önleme için enjekte edilebilir solüsyon (20 mg/kg vücut ağırlığı, intramüsküler olarak her 48 saatte bir 2 doz) veya oral premiksler (100-200 mg/kg yem).
Domuzlarda domuz solunum yolu hastalığı kompleksi (PRDC)Actinobacillus pleuropneumoniae, Mikoplazma hyopnömoni): 5-7 gün boyunca ağızdan çözülebilir toz (günlük 10-20 mg/kg vücut ağırlığı), mortaliteyi azaltır ve yemden yararlanmayı iyileştirir.
Gastrointestinal Enfeksiyonlar:
Büyüyen domuzlarda domuz proliferatif enteropatisi (PPE)Lawsonia intrasellüleris): 7 gün boyunca oral doz (günde 15 mg/kg vücut ağırlığı), ishal ve bağırsak lezyonlarını hafifletir.
2.2 Refakatçi Hayvanlar (Köpekler, Kediler)
Bakteriyel Enfeksiyonlar:
Köpeklerde deri enfeksiyonları (piyoderma)Stafilokok pseudintermedius): Topikal antiseptiklerle birlikte 14-21 gün süreyle oral tabletler (günde bir kez 5-10 mg/kg vücut ağırlığı).
Kedilerde idrar yolu enfeksiyonları (İYE)Escherichia coli, Enterokokspp.): 7-10 gün boyunca oral doz (günde iki kez 5 mg/kg vücut ağırlığı), temizlenmeyi doğrulamak için idrar kültürü takibi ile birlikte.
Vektör-Kaçınlı Hastalıklar:
Ehrlichiosis (neden olduğuEhrlichia canis) köpeklerde: 28 gün boyunca oral doz (günde iki kez 10 mg/kg vücut ağırlığı), patojeni ortadan kaldırır ve klinik belirtileri (ateş, uyuşukluk) giderir.
Kalite ve Güvenlik Güvencesi
Doxycycline Hyclate'in insanlarda ve yiyecek-üreten hayvanlarda ikili kullanımı, sıkı kalite kontrolü, direnç yönetimi ve kalıntı izlemeyi gerektirir:
Hammadde ve Sentez: Oksitetrasiklinin yarı-sentetik modifikasyonu (fermantasyon-türetilmiş) ve ardından kristalleştirme yoluyla saflaştırma yoluyla üretilir. Hammaddeler, safsızlık limitleri açısından USP/EP standartlarını karşılar (örneğin, 4-epi-doksisiklin %2,0'dan az veya ona eşit, önemli bir bozunma ürünü).
Üretim Süreci:
Farmasötik Sınıf: Işıktan kaynaklanan bozulmayı önlemek için ışıktan koruyucu ekipmanla birlikte GMP-sertifikalı atölyelerde (enjekte edilebilir-sınıf ham maddeler için C Sınıfı temiz oda) üretilmiştir.
Veteriner Sınıfı: Hayvana özgü safsızlıklar (örneğin, 5 ppm'den az veya eşit ağır metaller) için ek testlere tabi tutulur ve kalıntı belirteçleri için veteriner farmakopesi standartlarına uygundur.
Kapsamlı Test Protokolü:
| Test Öğesi | Yöntem | Kabul Kriteri |
|---|---|---|
| Saflık ve Analiz | HPLC (C18 sütunu, 280 nm algılama) | Farmasötik derece: %98,0 saflığa eşit veya daha yüksek, %89,0 doksisikline eşit veya daha yüksek; Veteriner sınıfı: %95,0 saflığa eşit veya daha yüksek |
| İlgili Maddeler | HPLC (gradyan elüsyonu) | 4-epi-doksisiklin %2,0'dan az veya buna eşit, toplam safsızlıklar %3,0'dan az veya buna eşit |
| Ağır Metaller | ICP-MS (İndüktif Eşleşmiş Plazma-Kütle Spektrometresi) | Pb 10 ppm'den az veya eşit, Hg 1 ppm'den az veya eşit, Cd 1 ppm'den az veya eşit |
| Kalıntı Çözücüler | GC (üst boşluk örneklemesi) | Etanol 500 ppm'den az veya eşit, Metanol 300 ppm'den az veya eşit |
| Sterilite (Enjekte Edilebilir Sınıf) | Membran filtrasyon yöntemi | Bakteri/mantar büyümesi yok |
Güvenlik Hatırlatıcıları:İnsan Kullanımı:
Kontrendikasyonlar: Tetrasiklinlere karşı aşırı duyarlılık; çocuklar<8 years (causes tooth discoloration and bone growth inhibition); pregnancy/lactation (Category D-fetal harm risk).
Olumsuz Etkiler: Gastrointestinal rahatsızlık (mide bulantısı, ishal), ışığa duyarlılık (aşırı güneşe maruz kalmaktan kaçının) ve nadir hepatotoksisite (karaciğer bozukluğu olan hastalarda izleyin).
Veteriner Kullanımı:
Çekilme Dönemleri: Domuzlar: 5 gün (et); Sığır: 28 gün (et), 5 gün (süt); Köpekler/Kediler: Geri çekilme süresi yoktur (-yiyecek dışı hayvanlar).
Direnç Uyarısı: Doksisikline-dirençli türlerin (ör.,Salmonellaspp.,E. coli).
İşbirliği ve İletişim
Farklı ihtiyaçları karşılamak için Doxycycline Hyclate'i birden fazla sınıfta ve formülasyonda sağlıyoruz:
Farmasötik Sınıf: Oral tabletler, kapsüller ve enjekte edilebilir ürünler için ham toz (sipariş başına 1kg-100kg).
Veteriner Sınıfı: Premiksler, çözünebilir tozlar ve enjekte edilebilirler için ham toz (sipariş başına 10kg-500kg; aylık üretim kapasitesi 800kg).
Katma değerli-hizmetler şunları içerir:
AB, ABD ve Asya'daki kaydı desteklemek amacıyla farmasötik-sınıfındaki ürünler için DMF (İlaç Ana Dosyası) ve CEP (Uygunluk Sertifikası) sağlanması.
Özelleştirilmiş formülasyon geliştirme (örneğin, evcil hayvanlar için tat-maskeli oral tozlar, besi hayvanları için stabil enjekte edilebilir çözümler).
Direnç yönetimi (veterinerlik müşterileri) ve advers reaksiyon izleme (ilaç müşterileri) hakkında teknik rehberlik.
Bir ilaç üreticisi, veteriner ilaç şirketi veya yardımcı hayvan sağlığı şirketi iseniz, ayrıntılı işbirliği için lütfen bizimle iletişime geçin:
İletişim Bilgileri:
E-posta: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
"Kaliteye uygunluk, güvenlik önceliği ve uzun{0}}kazanma-kazanma" ilkelerine bağlıyız ve küresel sağlık ve hayvan sağlığı kuruluşlarıyla ortaklık kurmayı sabırsızlıkla bekliyoruz!
Sıcak Etiketler: Doksisiklin Hyclate 24390-14-5, Farmasötik Sınıf Doksisiklin, Veteriner Tetrasiklin Antibakteriyel, Lyme Hastalığı Tedavisi, Sığır Solunum Hastalığı İlacı, Çin Doksisiklin Tedarikçisi
Popüler Etiketler: doksisiklin hyclate cas#4390-14-5, Çin doksisiklin hyclate cas#4390-14-5 üreticileri, tedarikçiler, Belge Yönetimi için API, E -posta pazarlaması için API, Geri bildirim yönetimi için API, Çok dilli destek için API, Sosyal medya pazarlaması için API, API ölçeklenebilirliği


