Ürün Temel Bilgileri
| Öğe | Detaylar |
|---|---|
| Ürün Adı | İbuprofen |
| CAS No. | 15687-27-1 |
| Eş anlamlılar | (±)-2-(4-İzobütilfenil)propanoik asit; Advil® / Motrin® (OTC formülasyonları için marka adları) |
| Moleküler Formül | C₁₃H₁₈O₂ |
| Molekül Ağırlığı | 206.28 |
| Dış görünüş | Beyazdan kirli beyaza-kristal toz; Kokusuz, hafif acı bir tada sahip |
| Şartname | - Farmasötik Sınıf: Saflık %99,0'a eşit veya daha büyük (HPLC); Test (ibuprofen olarak) %98,5 – %101,5'e eşit veya daha büyük; Erime noktası 74–77 derece; Kurutma kaybı %0,5'e eşit veya daha az; Ağır metaller (Pb 10 ppm'den az veya eşit, Hg 1 ppm'den az veya eşit, Cd 1 ppm'den az veya eşit)-OTC/Gıda Sınıfı: Saflık %98,0'a eşit veya daha büyük (HPLC); FDA/EMA OTC monograflarıyla uyumludur; Tespit edilebilir yabancı madde yok (%0,1'den az veya eşit) |
| Erime Noktası | 74–77 derece |
| çözünürlük | Suda pratik olarak çözünmez (25 derecede ≈21 mg/L); Etanol, metanol, aseton ve seyreltik sodyum hidroksit çözeltilerinde çözünür; Kloroformda az çözünür |
| Saklama Koşulları | Serin (15–25 derece), kuru, hafif-korumalı bir kapta saklayın; Nem emilimini ve oksidasyonu önlemek için mühürlenmiştir; Raf ömrü: Farmasötik sınıf için 36 ay, OTC sınıfı için 24 ay |
Temel İşlevler ve Uygulamalar
İbuprofen Cas#15687-27-1, farmakolojik etkilerini siklooksijenaz (COX) enzimlerini-özellikle COX-1 (yapısal, mide koruması ve trombosit fonksiyonunda rol oynayan) ve COX-2'yi (uyarılabilir, iltihaplanma sırasında yukarı doğru düzenlenir) inhibe ederek gösterir. COX'i bloke ederek ağrıyı, iltihabı ve ateşi tetikleyen prostaglandin-lipit aracılarının sentezini azaltır. Anti-inflamatuar aktivitesi özellikle doku şişmesini içeren durumlar için faydalıdır; analjezik etkisi ise hafif ila orta dereceli ağrıyı hedef alır. Öncelikle kullanılırinsan ilacısınırlı veterinerlik uygulamalarıyla:
1. İnsan İlaçları ve OTC Alanı
1.1 Ağrı Giderme (Analjezik Kullanımı)
Akut Ağrı: Hafif-ile-orta şiddette ağrı için ilk-basamak tedavi şunları içerir:
Baş ağrıları (gerilim baş ağrıları, migren): Ağrının şiddetini ve süresini azaltmak için oral doz (4-6 saatte bir 200-400 mg, yetişkinler için maksimum 1200 mg/gün).
Kas-iskelet ağrısı (sırt ağrısı, artrit, burkulma/gerginlik): Ağrıyı hafifletmek ve hareketliliği artırmak için her 6-8 saatte bir 400-600 mg (maks. 2400 mg/gün).
Ameliyat sonrası ağrı: Opioid kullanımını azaltmak için her 6-8 saatte bir 400-800 mg (genellikle sinerjistik etki için asetaminofen ile kombine edilir).
Diş ağrısı (diş ağrıları, çekim sonrası-ağrı): Her 4-6 saatte bir 200–400 mg, asetaminofenden daha hızlı başlar.
1.2 Enflamasyonun Azaltılması (Anti-İnflamatuar Kullanım)
Kronik İnflamatuar Durumlar:
Osteoartrit: Eklem ağrısını, sertliği ve şişliği azaltmak için günde üç kez 400-800 mg (maks. 2400 mg/gün)-günlük aktiviteleri iyileştirmek (örneğin, yürüme, merdiven çıkma).
Romatoid artrit: Sinovyal inflamasyonu baskılamak ve eklem hasarının ilerlemesini yavaşlatmak için günde üç ila dört kez (tıbbi gözetim altında) 800 mg.
Jüvenil idiyopatik artrit (JIA): 6 aydan büyük veya eşit çocuklarda ağrı ve inflamasyonu yönetmek için pediatrik doz (her 6-8 saatte bir 5-10 mg/kg, maksimum 40 mg/kg/gün).
1.3 Ateşin Düşürülmesi (Antipiretik Kullanım)
Akut Ateş: Yetişkinlerde ve çocuklarda (6 aydan büyük veya eşit) enfeksiyonlarla (örn. soğuk algınlığı, grip, bakteriyel enfeksiyonlar) ilişkili ateş için önerilir:
Yetişkinler: Ateş düzelene kadar her 4-6 saatte bir 200-400 mg (en fazla 1200 mg/gün).
Çocuklar: Kolay dozlama için oral süspansiyon veya çiğnenebilir tabletler halinde her 6-8 saatte bir 5-10 mg/kg (en fazla 40 mg/kg/gün).
2. Veterinerlik Alanı (Refakatçi Hayvanlar)
İbuprofen Cas#15687-27-1kediler için onaylanmadı(zayıf metabolizma nedeniyle yüksek ölümcül böbrek yetmezliği riski) ancak zaman zaman -etiket dışında kullanılırköpeklersıkı veteriner denetimi altında-inflamatuar durumların kısa vadeli yönetimi için:
Köpek Osteoartriti: Eklem ağrısını azaltmak ve hareketliliği arttırmak için 5-7 gün boyunca günde iki kez 2-4 mg/kg vücut ağırlığı (en fazla 8 mg/kg/gün). Renal/hepatik toksisite riski nedeniyle uzun-süreli kullanımdan kaçınılır.
Köpeklerde Ameliyat Sonrası Ağrı: Ortopedik veya yumuşak doku cerrahisi sonrası ağrıyı azaltmak için 3-5 gün boyunca günde iki kez 2-4 mg/kg (tramadol gibi diğer analjeziklerle birlikte).
Kontrendikasyon: Hiçbir zaman kedilerde, hamile/emziren köpeklerde veya önceden-böbrek/karaciğer hastalığı, mide-bağırsak ülseri veya kanama bozukluğu olan köpeklerde kullanmayın.
Kalite ve Güvenlik Güvencesi
Yaygın olarak kullanılan bir OTC ve reçeteli ilaç olan İbuprofen, etkinliği sağlamak, yan etkileri en aza indirmek ve düzenleyici standartlara uymak için sıkı bir kalite kontrolü gerektirir:
Hammadde ve Sentez: Endüstriyel kimyasal sentez yoluyla üretilir (örneğin, izobutilbenzenin propiyonil klorür ile Friedel-Crafts alkilasyonu, ardından enantiyomerlerin hidrolizi ve çözülmesi). Ticari ürün rasemik bir karışımdır (%50 R-enantiyomer, %50 S-enantiomer)-S-enantiomeri aktif formdur, R-enantiyomeri ise vücutta kısmen S'ye dönüştürülür.
Üretim Süreci:
Farmasötik Sınıf: Parçacık boyutu (tekdüze çözünme için) ve enantiyomerik saflık üzerinde sıkı kontrol sağlanarak GMP-sertifikalı atölyelerde (tablet/kapsül API'leri için D Sınıfı temiz oda) üretilmiştir.
OTC Notu: Çözünme hızı (hızlı emilimi sağlamak için) ve OTC monograflarına (örn. FDA 21 CFR Bölüm 343) uyumluluk açısından ek testlere tabi tutulur.
Kapsamlı Test Protokolü:
| Test Öğesi | Yöntem | Kabul Kriteri |
|---|---|---|
| Saflık ve Analiz | HPLC (C18 sütunu, 220 nm algılama) | Farmasötik derece: %99,0 saflığa eşit veya daha yüksek; OTC derecesi: %98,0 saflıktan büyük veya buna eşit |
| İlgili Maddeler | HPLC (gradyan elüsyonu) | Tek safsızlık %0,1'den az veya buna eşit, toplam safsızlıklar %0,5'ten az veya eşit |
| Ağır Metaller | ICP-MS (İndüktif Eşleşmiş Plazma-Kütle Spektrometresi) | Pb 10 ppm'den az veya eşit, Hg 1 ppm'den az veya eşit, Cd 1 ppm'den az veya eşit |
| Çözünme Hızı (Tablet) | USP Aparatı II (kürek yöntemi) | %80'den büyük veya buna eşit 30 dakikada çözülür (pH 7,2 tampon) |
| Enantiyomerik Saflık | Kiral HPLC | S-enantiyomer %48'den büyük veya eşit (rasemik karışım) |
Güvenlik Hatırlatıcıları:İnsan Kullanımı:
Kontrendikasyonlar: NSAID'lere karşı aşırı duyarlılık (örneğin, aspirin-indüklü astım); aktif peptik ülser hastalığı; şiddetli böbrek/karaciğer yetmezliği; üçüncü-üç aylık gebelik (fetal duktus arteriyozusun kapanma riski).
Olumsuz Etkiler: Gastrointestinal rahatsızlık (mide bulantısı, ülserler-gıda veya proton pompası inhibitörleriyle en aza indirilir), böbrek yetmezliği (susuz kalmış hastalarda kaçının) ve nadir aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü, anafilaksi).
Dozaj Dikkat: Toksisiteyi önlemek için önerilen dozları (yetişkinler: maksimum 2400 mg/gün; çocuklar: maksimum 40 mg/kg/gün) aşmayın.
Veteriner Kullanımı:
Sıkı Denetim: Yalnızca veteriner rehberliği altındaki köpeklerde kullanın; Toksisite belirtilerini (kusma, ishal, artan susama/idrar yapma) izleyin.
Kediler için Alternatif: İbuprofen yerine kediye-özel NSAID'ler (örneğin, meloksikam) kullanın.
İşbirliği ve İletişim
Çeşitli uygulama ihtiyaçlarını karşılamak için Cas#15687-27-1'i birden fazla sınıfta ve fiziksel formda sağlıyoruz:
Farmasötik Sınıf: Reçeteli tabletler, kapsüller ve enjekte edilebilir ürünler için ince kristal toz (sipariş başına 1kg–100kg).
OTC Notu: OTC tabletler, süspansiyonlar ve topikal jeller için toz veya granül formda (sipariş başına 10kg–500kg; aylık üretim kapasitesi 3000kg).
Katma değerli-hizmetler şunları içerir:
AB, ABD ve Asya'daki kaydı desteklemek amacıyla farmasötik-sınıfındaki ürünler için DMF (İlaç Ana Dosyası) ve CEP (Uygunluk Sertifikası) sağlanması.
Özelleştirilmiş işleme: Mikronizasyon (OTC tabletlerde hızlı çözünme için), granülasyon (üniform karıştırma için) ve topikal jel formülasyonları.
Teknik rehberlik: Pediatrik hastalar için dozaj optimizasyonu, çözünme testi desteği ve OTC monograflarıyla mevzuata uygunluk.
Bir ilaç üreticisi, OTC marka sahibi veya veteriner ilaç şirketi iseniz, ayrıntılı işbirliği için lütfen bizimle iletişime geçin:
İletişim Bilgileri:
E-posta: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
"Kalite uyumluluğu, güvenlik önceliği ve erişilebilirlik" ilkelerine bağlıyız ve küresel sağlık hizmetleri ve OTC endüstrileriyle ortaklık kurmayı sabırsızlıkla bekliyoruz!
Popüler Etiketler: ibuprofen cas#15687-27-1, Çin ibuprofen cas#15687-27-1 üreticileri, tedarikçileri, Blockchain için API, E-ticaret için API, Giden pazarlama için API, Proje yönetimi için API, Geri dönüşüm için API, Görev yönetimi için API
