Biyofarmasötik şirketlerinde Ar-Ge yatırımlarının önemi yeterince vurgulanamaz.
Öncelikle, Ar-Ge yatırımı yeni ilaçlar keşfetmenin ve geliştirmenin merkezinde yer alır. Bu yeni ilaçlar hastalıkları tedavi etme, hastaların yaşam kalitesini yükseltme ve hatta hayat kurtarma potansiyeline sahiptir. Örneğin, kanser immünoterapisi ve gen terapisi gibi devrim niteliğindeki yeni ilaçların Ar-Ge'si önemli miktarda fon ve kaynak yatırımı gerektirir. İkinci olarak, biyofarmasötik endüstrisi, sürekli olarak yeni teknolojilerin ve ilaçların ortaya çıkmasıyla şiddetli bir rekabetle öne çıkar. Pazarda rekabet avantajını korumak için şirketler, inovasyonu teşvik ederek ve daha etkili ve daha güvenli ilaçlar geliştirerek Ar-Ge'ye sürekli yatırım yapmalıdır. Dahası, ilaçların Ar-Ge'si ve üretimi düzenleyici gerekliliklere kesinlikle uymalıdır. Ar-Ge yatırımı, şirketlerin gerekli klinik denemeleri, kalite kontrolünü ve güvenlik değerlendirmesini yürütmek için yeterli kaynağa sahip olmasını sağlar ve böylece ilaçların güvenliğini, verimliliğini ve uyumluluğunu garanti eder. Dahası, dünya, ortaya çıkan bulaşıcı hastalıklar, antibiyotik direnci ve kronik hastalıklar gibi birden fazla sağlık sorunuyla karşı karşıyadır. Biyofarmasötik şirketler, sürdürülebilir Ar-Ge yatırımı yoluyla bu zorlukları daha iyi ele alabilir ve yenilikçi çözümler ve farmasötik tedavi planları sağlayabilir. Son olarak, biyofarmasötik endüstrisi ekonomik büyümenin hayati bir itici gücü ve önemli bir istihdam fırsatı yaratıcısıdır. Ar-Ge yatırımı yalnızca şirketin kendi ilerlemesini ilerletmekle kalmaz, aynı zamanda ilgili endüstri zincirlerinin gelişimini teşvik ederek ekonomik genişlemeyi ve istihdam fırsatlarının yaratılmasını da teşvik edebilir.
Biyofarmasötik şirketlerinde Ar-Ge fonlarının stratejik dağılımı hayati bir rol oynamakta olup, önemi hem olumlu hem de olumsuz açılardan değerlendirilebilmektedir:
Olumlu:
Ar-Ge verimliliğini optimize edin. Şirketler, Ar-Ge fonlarını tahsis etmek için etkili stratejiler kullanarak Ar-Ge verimliliklerini artırabilirler. Şirketler, en umut verici projelere odaklanarak uygun kaynak tahsisi yoluyla yeni ilaç adaylarının keşfini hızlandırabilir ve pazara girişlerini kolaylaştırabilirler.
Yeniliği hızlandırın. Hedeflenen kullanımR&Dfonlar yenilikçi gelişmeyi teşvik edebilir. Şirketler, ortaya çıkan teknoloji platformlarına, Ar-Ge araçlarına ve yetenek yetiştirmeye yatırım yapabilir, böylece bilimsel ilerlemeyi kolaylaştırabilir ve yeni ilaçların keşfini ve geliştirilmesini hızlandırabilir.
Riskleri azaltın. Ar-Ge fonlarının uygun şekilde tahsis edilmesi, Ar-Ge projesinin başarısız olma riskini azaltabilir. Şirketler, birden fazla projeye yatırım yaparak riskleri çeşitlendirebilir ve proje başarısızlıkları karşısında bile iş sürdürülebilirliğini sağlayabilir.
Negatif:
Kaynakları israf edin. Ar-Ge fonlarının verimsiz kullanımı kaynakların israfına yol açabilir. Şirketler fonlarını çok ince bir şekilde dağıtır, ümit vermeyen veya düşük öncelikli projelere yatırım yaparsa, bu fonların israf edilmesine ve geliştirme sürecinin engellenmesine yol açabilir.
Fırsatları kaçırmak. Ar-Ge fonlarının uygunsuz kullanımı önemli inovasyon fırsatlarının kaçırılmasına neden olabilir. Kritik teknolojilere veya alanlara yetersiz yatırım, şirketlerin pazardaki çığır açan fırsatları gözden kaçırmasına neden olarak rekabet güçlerini ve uzun vadeli gelişimlerini etkileyebilir.
Şirket itibarını etkiler: Proje başarısızlıkları veya Ar-Ge'deki zayıf sonuçlar bir şirketin itibarını zedeleyebilir. Ar-Ge fonlarının etkisiz kullanımı, birden fazla proje başarısızlığı veya düşük kaliteli ürünlerin piyasaya sürülmesiyle sonuçlanarak şirketin pazardaki güvenini zedeleyebilir, pazar konumunu ve marka imajını etkileyebilir.
İlaç endüstrisinin devleri, ürün geliştirme alanında önemli yatırımlar yapmaktan, diğer şirketleri veya varlıkları satın almaya kadar uzanan cömert harcamalar da dahil olmak üzere Ar-Ge konusunda hiçbir masraftan kaçınmıyor.
Evaluate'in büyük biyofarmasötik şirketlerinin Ar-Ge yatırımlarını izleyen on yıllık verilerine göre, Pfizer on yılda 169,2 milyar ABD doları kümülatif Ar-Ge yatırımıyla zirveye yerleşti. MSD 169,1 milyar ABD dolarıyla onu yakından takip etti. Pfizer'in Comirnaty'sinin sadece iki yıl gibi kısa bir sürede 50 milyar ABD dolarının üzerinde gelir elde ettiğini, MSD'nin Keytruda'sının ise son on yılda 102 milyar ABD dolarının üzerinde muazzam bir servet biriktirdiğini belirtmekte fayda var.
Şekil 1 Son On Yılda 15 İlaç Devi İçin Toplam Ar-Ge Yatırımlarının Sıralaması (2014-2023) (Veri kaynağı: Evaluate; şekil kaynağı: Scrip. Not: Ar-Ge yatırımı, şirket birleşmesi ve satın alınması ile proje tanıtımına ilişkin giderleri içerir.)
Şekil 1'deki dikkat çekici veriler, Danimarka'dan en değerli Avrupa ilaç devi Novo Nordisk'ten geliyor. Son on yılda, Avrupa'da birinci sırada yer alan piyasa değerine sahip bu şirket, 36,6 milyar ABD doları tutarında nispeten mütevazı bir Ar-Ge yatırımı yaptı ve bu da onu 15 büyük ilaç şirketi arasında en alt sıraya yerleştirdi. Son on yılda, nispeten izole bir oyuncu olan Novo Nordisk, Pfizer'ın Seagen'i 43 milyar ABD dolarına satın alması gibi büyük satın almalar yapmaktan veya o dönemde patlayan onkoloji ve immünoloji alanlarına agresif bir şekilde girmekten kaçındı. Bunun yerine, sessizce ve kazançlı bir şekilde diyabet alanındaki yüzyıllık temeli üzerinde büyüdü ve kilo verme ilacı pazarında hızla öne çıkan ve kendisini sektörde tartışmasız lider olarak kabul ettiren son derece başarılı GLP-1'yi (glukagon benzeri peptit-1) yarattı. Şekil 2'deki karşılaştırma diyagramından, Novo Nordisk'in yatırım tarzının "minimalist" bir yaklaşımı temsil ettiği açıktır. Yine de, son derece başarılı semaglutid ilacının yarattığı muazzam servet, 2019'dan bu yana Novo Nordisk'te gözle görülür bir yatırım coşkusunu körükledi.
Şekil 2 Dört Büyük İlaç Şirketi (Pfizer, Bristol-Myers Squibb, Novo Nordisk ve Takeda) Arasında Son On Yıldaki Ar-Ge Yatırım Eğilimlerinin Karşılaştırılması (Veri kaynağı: Evaluate; şekil kaynağı: Scrip)
Novo Nordisk'in "mütevazı" stratejisinden ayrılan Pfizer, yıllar boyunca sürekli olarak yüksek yatırım yoğunluğu seviyelerini koruyarak Ar-Ge yatırımına "cesur" bir yaklaşımı kararlılıkla benimsedi. Comirnaty'nin 2021 ve 2022'de elde ettiği önemli gelir, Pfizer'ı özellikle 2023'te Seagen'in 43 milyar ABD doları tutarındaki cesur satın alımıyla yatırım çabalarını artırmaya yöneltti.
Hem Bristol-Myers Squibb hem de Takeda Pharmaceutical, 2019'da sırasıyla Celgene ve Shire'ı satın alarak, o yıl Ar-Ge yatırımlarında artışa yol açarken, diğer yıllar nispeten durgun geçti.
Şekil 3'te gösterilen Ar-Ge yatırım niteliklerinin dağılımından, Novo Nordisk'in büyük ilaç şirketleri arasında en yüksek Ar-Ge yatırımı oranına (%73) sahip olarak ihtiyatlı iç geliştirme kategorisine girdiği açıktır. Roche %72 ile onu yakından takip ederken, Takeda Pharmaceutical kurumsal satın alma harcamalarında en büyük orana (%65) sahiptir ve AbbVie (%64) de bu konuda oldukça cömerttir. Amgen, büyük ölçüde 2019'da Celgene'in sedef hastalığı ilacı Otezla'nın (apremilast) küresel haklarını şaşırtıcı bir şekilde 13,4 milyar ABD doları karşılığında satın almalarına atfedilebilen en yüksek proje tanıtım oranına (%16) sahiptir.
Şekil 3 İlk 15 İlaç Şirketinin Ar-Ge Yatırım Türlerinin Dağılımı (Veri kaynağı: Evaluate; şekil kaynağı: Scrip)
Yatırım getirilerini değerlendirmek nispeten zordur, ancak analistler Ar-Ge yatırımının getirilerini değerlendirmek için her şirketin varlıklarının net bugünkü değerini (NPV) bir standart olarak kullanırlar. Özellikle, her şirketin terapilerinin (onaylı terapiler veR&D(aşama) harcamalarıyla birlikte.
Şekil 4 Büyük İlaç Şirketleri Arasında Yatırım Getirisinin Dağılımı (Veri kaynağı: Evaluate; şekil kaynağı: Scrip)
Şekil 4'te, sol üst kadrandaki veriler, ortalamanın altında harcamalara rağmen ortalamanın üzerinde getiri sağlayan yatırımları temsil ediyor. Diyabet ve obeziteye yatırım yapmaya odaklanan iki ilaç devi Novo Nordisk ve Eli Lilly'nin "şanslı" olduğu açıktır. Analistler, Novo Nordisk'in son on yılda harcadığı her dolar için 7,36 ABD doları getiri sağladığına ve benzersiz bir karlılık sergilediğine inanıyor. Novo Nordisk'e en yakın rakip, yatırılan her dolar için 3,58 ABD doları getiri sağlayan Eli Lilly.
Spektrumun diğer ucunda Takeda ve Bristol-Myers Squibb yer alıyor. Bazı analistler yöntemlerinin negatif getiriler ürettiğini savunuyor, ancak erken aşamadaki varlıkların bu şekilde erken değerlendirilmemesi gerektiğini söylemek adil olur. 74 milyar ABD doları tutarındaki büyük Celgene anlaşmasına rağmen, Bristol Myers Squibb (BMS) yatırımcıların getiri beklentilerini karşılamaktan uzak kaldı. Dahası, şirket eski ürünlerine aşırı bağımlı hale geldi ve gelirinin %70'i on yıldan uzun süredir piyasada olan ürünlerden geliyor.
Gelecekteki kar potansiyeline bakıldığında, Novo Nordisk ve Eli Lilly, sırasıyla %20 ve %19'luk potansiyel NPV'lerle büyük kazananlar olarak ortaya çıkıyor ve bu potansiyeller, umut verici geleceklerinin içinde saklı ve bir atılım bekliyor. Novo Nordisk'in insülin analoğu ve kombinasyon tedavisi Cagrisema, Eli Lilly'nin oral GLP-1 agonisti (orforglipron) ile birlikte, her iki şirketi de yeni zirvelere taşıma umudunu taşıyor. Dahası, Eli Lilly'nin 3G kilo verme ilacı adayı retatrutide ve Alzheimer tedavisi donanemab da yüksek değerli NPV'lere sahip.
Şekil 5 Büyük İlaç Şirketleri Arasında Boru Hattı Ürün Varlıklarının Net Mevcut Değerinin (NPV) Karşılaştırma Diyagramı (Veri kaynağı: Evaluate; şekil kaynağı: Scrip)
Referans.
Cairns, E. ve diğerleri. Analiz: Novo ve Lilly Paralarını Çalıştırıyor. Senet. 26. 04. 2024.
Cairns, E. ve diğerleri. AbbVie'nin Yenilenmesi Gerekiyor. 22. 03. 2024.
Jackson, M. BMS, Gerekli Büyüme İçin Yeniden Yatırım Yapmak Amacıyla 1,5 Milyar Dolarlık Kesinti Yapacak ve 2.200 Kişiyi İşten Çıkaracak. Senet 25.04.2024.