Tirzepatide (CAS No.: 2023788-19-2) - Tip 2 Diyabet ve Obezite için Çift GIP/GLP-1 Reseptör Agonist
Farmasötik-sınıfında peptit aktif farmasötik bileşenlerin (API'ler) profesyonel bir tedarikçisi olarak, küresel farmakope standartlarına (USP, EP, BP) sıkı bir şekilde uyan, yüksek-saflıkta Tirzepatid sağlıyoruz. Sınıfının ilk-ikili glikoz-bağımlı insülinotropik polipeptidi (GIP) ve glukagon-benzeri peptit-1 (GLP-1) reseptörü agonisti olup, iki temel inkretin yolunu hedef alarak üstün glisemik kontrol ve kilo kaybı sunar; bu da onu tip 2 diyabet (T2DM) ve kronik obezite yönetimi için çığır açan bir terapötik ajan haline getirir.
Ürün Temel Bilgileri
| Öğe | Detaylar |
|---|---|
| Ürün Adı | Tirzepatid |
| CAS No. | 2023788-19-2 |
| Moleküler Formül | C₂₄₉H₃₇₅N₆₅O₇₃S₆ |
| Molekül Ağırlığı | 5917.65 |
| Dış görünüş | Beyaz ila kirli beyaz arası{0}liyofilize toz; Kokusuz |
| Şartname | Farmasötik derece; Saflık %99,0'a eşit veya daha büyük (HPLC); Kurutma kaybı %3,0'a eşit veya daha az; Ateşlemede kalıntı %0,1'e eşit veya daha az; Ağır metaller (Pb, Hg, Cd) 10 ppm'den az veya eşit; ICH Q3C limitleriyle uyumlu solvent kalıntısı (asetonitril, su); Endotoksin 0,25 EU/mg'ye eşit veya daha az |
Ürün Temel İşlevleri ve Uygulamaları
Tirzepatide CAS No#2023788-19-2, farmakolojik etkilerini şu şekilde gösterir:GIP ve GLP-1 reseptörlerini aynı anda aktive etme-glikoz metabolizmasını ve vücut ağırlığını sinerjik olarak düzenleyen benzersiz bir mekanizma. GIP, insülin sekresyonunu artırır ve gıda alımını azaltırken, GLP-1 glukagonu baskılar, mide boşalmasını yavaşlatır ve iştahı daha da azaltır. Onun temel avantajı biruzun yarılanma ömrü-(~5 gün), sürekli etkili bir şekilde{0}haftada bir kez uygulamaya izin verir. Yalnızca insan farmasötik formülasyonlarında kullanılır:
1. Tip 2 Diabetes Mellitus (T2DM) Tedavisi
Monoterapi: Yaşam tarzı değişiklikleriyle yeterli düzeyde kontrol edilemeyen T2DM hastalarında, glikolize hemoglobini (HbA1c) %1,5-2,0 ve açlık kan şekerini 30-50 mg/dL azaltır.
Kombinasyon Tedavisi: Tekli inkretin agonistlerine kıyasla üstün glisemik kontrol elde etmek için metformin, SGLT2 inhibitörleri veya insülinle birlikte kullanılır-üçlü tedavide HbA1c'de %2,5'e kadar azalma sağlanır.
Kardiyometabolik Faydalar: Glisemik kontrolün yanı sıra kan basıncı, trigliseritler ve bel çevresi dahil olmak üzere birçok kardiyovasküler risk faktörünü iyileştirir.
2. Kronik Obezite Yönetimi
Vücut kitle indeksi (BMI) 30 kg/m²'den büyük veya buna eşit (obezite) veya BMI 27 kg/m²'den büyük veya eşit (fazla kilolu) ve kiloyla-ilişkili en az bir eşlik eden hastalığı (örn. hipertansiyon, dislipidemi, T2DM) olan yetişkinler için endikedir.
GIP aracılı enerji tüketimi iyileştirmesini GLP-1 kaynaklı iştah bastırmayla birleştirerek, tekli GLP-1 agonistlerinden daha üstün (72 hafta boyunca başlangıç ağırlığının ortalama %15-%20'si kadar)-daha üstün kilo kaybı elde eder.
Dozaj Formları
Enjekte Edilebilir Formülasyonlar: Haftada bir kez uygulanan, deri altı enjeksiyon (karın, uyluk, üst kol) için önceden doldurulmuş kalemler (2,5 mg/0,5 mL, 5 mg/0,5 mL, 7,5 mg/0,5 mL, 10 mg/0,5 mL). Dozun arttırılması (2,5 mg'dan başlayarak) gastrointestinal yan etkileri en aza indirir.
Kalite ve Güvenlik Güvencesi
yeni bir ikili-eylemli peptit API'si olarak etkinlik, kararlılık ve güvenliği sağlamak için sıkı kalite kontrolü gerektirir:
Hammadde Tedariği ve Üretimi
Öncül Seçimi: Reseptör bağlanma afinitesini optimize etmek ve immünojeniteyi en aza indirmek için yüksek-saflıkta rekombinant GIP/GLP-1 hibrit peptit öncülerini ve sentetik modifikasyonları (örneğin, uzatılmış yarı ömür için lipidasyon) kullanır.
Üretim Süreci: Gelişmiş katı-fazlı peptit sentezi (SPPS) ve çeviri sonrası-lipit konjugasyonu yoluyla GMP-sertifikalı temiz odalarda üretilir. Bağlama verimliliği, saflaştırma (çok-adımlı HPLC) ve liyofilizasyon üzerindeki sıkı kontrol, partiler arası tutarlılığı ve uzun-vadeli stabiliteyi sağlar.
Kapsamlı Test Protokolleri
Her parti, küresel farmakope standartlarını karşılamak için sıkı testlere tabi tutulur:
Saflık ve İlgili Maddeler: HPLC analizi (saflık %99,0'dan büyük veya eşit, tek safsızlık %0,5'ten az veya eşit, toplam safsızlıklar %1,0'dan az veya eşit).
Peptit Kimliği: Kütle spektrometrisi ve amino asit dizisi doğrulaması yoluyla onaylanmıştır.
Fiziksel ve Kimyasal Testler: Spesifik optik rotasyon (0,1M asetik asitte +55 derece ila +65 derece), nem içeriği (Karl Fischer yöntemi %3,0'dan az veya eşit) ve pH (sulandırılmış çözelti için 6,5-7,5).
Güvenlik Testleri: Ağır metal tespiti (ICP-MS), mikrobiyal limit testi (toplam aerobik mikrobiyal sayımı 100 CFU/g'den az veya ona eşit), sterilite testi (enjekte edilebilir-sınıf API için) ve endotoksin testi (0,25 EU/mg'den az veya ona eşit).
Güvenlik Hatırlatıcıları
Yaygın Yan Etkiler: Gastrointestinal reaksiyonlar (mide bulantısı, ishal, kusma, kabızlık)-GLP-1 agonistlerine benzer ancak genellikle hafif ila orta şiddettedir ve doz artırımıyla iyileşir.
Ciddi Riskler:
Pankreatit: Şiddetli inatçı karın ağrısını izleyin; şüpheleniyorsanız çalışmayı bırakın.
Tiroid C-Hücre Tümörü Riski: Kişisel/aile öyküsünde medüller tiroid karsinomu (MTC) veya multipl endokrin neoplazi sendromu tip 2 (MEN 2) öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.
Hipoglisemi: Eş zamanlı insülin veya sülfonilüreler kullanıldığında risk artar-bu ajanların dozlarını başlangıçta %20-50 oranında azaltır.
Böbrek Olayları: Dehidrasyonu olan hastalarda (kusma/ishal nedeniyle) akut böbrek hasarına neden olabilir; yeterli sıvı alımını sağlayın.
Kontrendikasyonlar: Tirzepatide veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık; MTC geçmişi/aile geçmişi; ERKEK 2.
İşbirliği ve İletişim
Esnek üretim kapasiteleriyle (gram düzeyindeki Ar-Ge örneklerinden kilogram düzeyinde toplu siparişlere kadar) haftada bir kez-enjekte edilebilir formülasyon üreticileri için farmasötik-sınıf Tirzepatide CAS No#2023788-19-2 API sağlıyoruz. Bu ürüne ihtiyaç duyan bir ilaç şirketi, Ar-Ge kurumu veya formül üreticisi iseniz lütfen bizimle iletişime geçin:
Ayrıntılı farmakope uyumluluk belgeleri (USP/EP monografi onayı, analiz sertifikası).
Fiyat teklifleri, toplu sipariş indirimleri ve ücretsiz Ar-Ge numune talepleri.
Teknik destek (örn. formülasyon uyumluluğu, sulandırma kılavuzları, peptid stabilite protokolleri).
İletişim Bilgileri:
E-posta: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
"Önce kalite, uyumluluk-odaklı" ilkelerine bağlıyız ve küresel ortaklarla uzun-vadeli, karşılıklı yarar sağlayan işbirlikçi ilişkiler kurmayı sabırsızlıkla bekliyoruz!
Sıkça Sorulan Sorular (SSS)
1. Tirzepatid'in sık görülen yan etkileri nelerdir?
En yaygın yan etkiler şunlardır:gastrointestinal reaksiyonlarbulantı (hastaların %35-50'si), ishal (%25-40), kusma (%15-25), kabızlık (%10-20) ve iştah azalması (%30-45) dahil. Bunlar tipik olarak doza bağımlıdır, ilk 4-6 hafta içinde ortaya çıkar ve genellikle sürekli kullanımla veya daha yavaş doz artışıyla iyileşir. Daha az görülen yan etkiler arasında baş ağrısı, yorgunluk ve hafif enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kızarıklık, kaşıntı) bulunur.
2. Tirzepatid vücutta nasıl çalışır?
bir aracılığıyla çalışırçift mekanizmahem GIP hem de GLP-1 reseptörlerini aktive ederek:
GIP Reseptör Aktivasyonu: İnsülin salgılanmasını artırır (glikoza-bağlı), glukagon salınımını azaltır ve enerji harcamasını artırarak-kilo kaybına katkıda bulunabilir.
GLP-1 Reseptör Aktivasyonu: İnsülin sekresyonunu uyarır, glukagonu baskılar, mide boşalmasını yavaşlatır (postprandiyal glikoz artışlarını azaltır) ve beyin üzerinde iştahı bastıracak şekilde etki eder.
Sinerjistik Etki: GIP ve GLP-1 etkilerinin kombinasyonu, tekli inkretin agonistlerine kıyasla üstün glisemik kontrol ve daha fazla kilo kaybıyla sonuçlanır.
Uzun Yarı{0}}Ömür: Peptide bağlı bir lipit zinciri, albümine bağlanarak temizlenmeyi yavaşlatır ve-haftada bir uygulamaya olanak tanır.
3. Tirzepatide ile herhangi bir ilaç etkileşimi var mı?
Evet, mide boşalmasını yavaşlatma yeteneği diğer oral ilaçların emilimini etkileyebilir. Anahtar etkileşimler şunları içerir:
Oral Hipoglisemikler: İnsülin veya sülfonilürelerle birlikte kullanım hipoglisemi riskini artırır-bu ajanların dozlarını başlangıçta %20-50 oranında azaltır.
Oral Kontraseptifler: Emilimi geciktirebilir (tepe konsantrasyonu ~%25 oranında azalır); Tirzepatide enjeksiyonundan en az 30 dakika önce uygulayın.
Antibiyotikler/Antifungaller: Hızlı emilim gerektiren ilaçlar (örneğin amoksisilin) 1 saat önce veya 2 saat sonra alınmalıdır.
Beta-Engelleyiciler: Hipoglisemi semptomlarını (örn. taşikardi) maskeleyebilir; Kan şekerini yakından izleyin.
Glukokortikoidler: Glikozu-düşürücü etkiyi azaltabilir; izlemeyi artırın ve gerekirse dozları ayarlayın.
Popüler Etiketler: tirzepatid cas no#2023788-19-2, Çin tirzepatide cas no#2023788-19-2 üreticiler, tedarikçiler


