Kanamisin Asit Sülfat (CAS No.: 70560-51-9) - Gram-Negatif ve İlaca Dirençli Enfeksiyonlar için Aminoglikozid Antibakteriyel
Farmasötik-sınıf ve veterinerlik-sınıfında antibakteriyel aktif bileşenlerin profesyonel bir tedarikçisi olarak, küresel farmakope standartlarına (USP, EP, BP, CP) sıkı bir şekilde uyan, yüksek-saflıkta Kanamisin Asit Sülfat sağlıyoruz. Doğal bir aminoglikozid antibiyotiktir.Streptomyces kanamyceticus, çok çeşitli Gram-negatif bakterilere ve seçilmiş Gram-pozitif patojenlere karşı güçlü bakterisidal aktivite sergiler. Yaygın olarak kullanılırinsan ilacıCiddi enfeksiyonların (örneğin idrar yolu, solunum ve sistemik enfeksiyonlar) tedavisinde veveterinerlik uygulamasıbesi hayvanları ve evcil hayvanlar için-duyarlı ve ilaca dirençli-türlere karşı kritik bir ajan görevi görür.
Ürün Temel Bilgileri
| Öğe | Detaylar |
|---|---|
| Ürün Adı | Kanamisin Asit Sülfat |
| CAS No. | 70560-51-9 |
| Eş anlamlılar | O-3-Amino-3-deoksi- -D-glukopiranosil-(1→6)-O-[6-amino-6-deoksi- -D-glukopiranosil-(1→4)]-2-deoksi-D-streptamin asit sülfat; Kanamisin sülfat (asit formu) |
| Moleküler Formül | C₁₈H₃₆N₄O₁₁·nH₂SO₄ (tipik olarak 1:1 asit sülfat tuzu, molekül ağırlığı ~582,5) |
| Molekül Ağırlığı | ~582.5 (1:1 asit sülfat tuzu için, susuz) |
| Dış görünüş | Beyazdan kirli beyaza kadar-kristal toz veya higroskopik granüller; Kokusuz |
| Şartname | - Farmasötik Sınıf: Saflık %95,0'a eşit veya daha büyük (HPLC); Tahlil (kanamisin olarak) 650–750 ug/mg (susuz bazda); Kurutma kaybı %5,0'a eşit veya daha az; Ateşlemede kalıntı %18,0–%22,0 (sülfat içeriği); Ağır metaller (Pb 10 ppm'den az veya eşit, Hg 1 ppm'den az veya eşit, Cd 1 ppm'den az veya eşit); Endotoksin 0,5 EU/mg'den az veya ona eşit (enjekte edilebilir kullanım için)-Veteriner Sınıfı: Saflık %90,0'a eşit veya daha büyük (HPLC); Tahlil (kanamisin olarak) 600–700 ug/mg; Ağır metaller 20 ppm'den az veya eşit |
| Erime Noktası | >250 derece (ayrışma ile) |
| çözünürlük | Suda serbestçe çözünür (25 derecede 300 g/L'ye eşit veya daha büyük); Metanolde az çözünür; Etanol, aseton ve kloroformda pratik olarak çözünmez |
| Saklama Koşulları | Serin (15–25 derece), kuru, hafif-korumalı bir kapta saklayın; Nem emilimini (higroskopik) ve bozulmayı önlemek için mühürlenmiştir; Güçlü asitler/bazlar ile temastan kaçının; Raf ömrü: Farmasötik sınıf için 36 ay, veterinerlik sınıfı için 24 ay |
Temel İşlevler ve Eylem Mekanizması
CAS#70560-51-9,bakterisidal etkibakteriyel ribozomu hedef alarak protein sentezini bozarak-aminoglikozit antibiyotiklerin karakteristik bir mekanizmasıdır:
Ribozom Bağlanması: Kanamisin, bakteriyel ribozomun 30S alt birimine geri dönülemez şekilde bağlanır ve özellikle 16S rRNA ile etkileşime girer.
Protein Sentezinin Bozulması: Bu bağlama iki kritik adımı engeller:
Protein sentezinin başlatılması (ribozom-mRNA-tRNA kompleksinin oluşumunu engeller).
MRNA kodonlarının doğru okunması (amino asitlerin yeni sentezlenen proteinlerle yanlış birleşmesine neden olur).
Bakteriyel Ölüm: İşlevsiz-toksik proteinlerin birikmesi bakteriyel hücre zarına zarar vererek ozmotik parçalanmaya ve hücre ölümüne yol açar.
Temel antibakteriyel spektrum avantajları:
Gram-Negatif Kapsam: Yaygın patojenlere karşı aktifEscherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobakterspp. veSalmonellaspp.-penisilinlere veya sefalosporinlere dirençli bazı suşlar dahil.
Gram-Pozitif Kapsam: Duyarlılığı engellerStafilokok aureus(MSSA) veStreptokokspp. (bu patojenler için ilk-basamak olmasa da).
Temel Uygulamalar
Kanamisin Asit Sülfat CAS#70560-51-9, insanlarda parenteral (IV, IM) veya topikal (oftalmik, otik) olarak uygulanır (oral emilim zayıftır); Veteriner kullanımında gastrointestinal enfeksiyonlara yönelik oral formülasyonlarda da kullanılır. Şunun için ayrılmıştır:orta-ila-şiddetli bakteriyel enfeksiyonlardiğer antibiyotiklerin etkisiz veya kontrendike olduğu durumlarda.
1. Beşeri İlaç Alanı
1.1 Sistemik Enfeksiyonlar
Septisemi ve Bakteriyemi: Duyarlı Gram-negatif bakterilerin neden olduğu kan dolaşımı enfeksiyonlarını tedavi eder (ör.E. coli, K. pneumoniae). IV/IM dozu: 7-14 gün boyunca böbrek fonksiyonuna göre ayarlanmış 15-30 mg/kg/gün (2-3 doza bölünmüş).
İdrar Yolu Enfeksiyonları (İYE): Birinci basamak antibiyotiklere dirençli-karmaşık UTI'ler için. IV/IM dozu: 7-10 gün boyunca 15-30 mg/kg/gün.
Solunum Yolu Enfeksiyonları (RTI'ler): Duyarlı bakterilerin neden olduğu hastane-edinilmiş pnömoniyi (HAP) tedavi ederPseudomonas aeruginosaveyaAsinetobakterspp. IV doz: 10-14 gün boyunca 15-30 mg/kg/gün.
1.2 Topikal Enfeksiyonlar
Oftalmik Enfeksiyonlar: Bakteriyel konjonktivit veya keratit için göz damlası/merhem olarak formüle edilmiştir.Stafilokok aureusveyaHaemophilus influenzae(%0,5 konsantrasyon, her 4 saatte bir 1-2 damla).
Otik Enfeksiyonlar: Bakteriyel otitis eksterna için kulak damlalarında kullanılır (iltihabı azaltmak için hidrokortizon ile birlikte, %0,3 konsantrasyon, günde 3-4 damla).
1.3 Diğer Kullanımlar
Bağırsak Sterilizasyonu: Gram-negatif florayı azaltmak için-cerrahi öncesi bağırsak hazırlığına yönelik oral formülasyonlar (sistemik olarak emilmez) (2–3 gün boyunca 1–2 g/gün).
Tüberküloz (TB): İlaca-dirençli TB için ikinci-basamak ajan (diğer anti-TB ilaçlarla birlikte, 6–12 ay boyunca 15 mg/kg/gün).
2. Veterinerlik Alanı (Hayvancılık ve Evcil Hayvanlar)
CAS#70560-51-9 bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır.sığırlar, domuzlar, tavuklar, köpekler ve kediler:
Sığır Solunum Yolu Hastalığı (BRD): Duyarlılığın neden olduğuMannheimia haemolyticaveyaPasteurella multocida. IM dozu: 3-5 gün boyunca günde bir kez 10-15 mg/kg vücut ağırlığı.
Domuz İshal: İçinE. coli-domuz yavrularında aşındırmalara neden oldu. Oral/IM dozu: 3-5 gün boyunca günde bir kez 10-20 mg/kg.
Kanatlı Kolibasillozu: İkramlarE. colitavuklarda enfeksiyonlar. Oral doz: 5-7 gün boyunca 20-40 mg/kg yem veya içme suyu.
Köpek/Kedi UTI'leri ve Cilt Enfeksiyonları: Duyarlı olanlar içinE. coli(İYE'ler) veyaStafilokok pseudintermedius(deri). IM dozu: 7-14 gün boyunca günde iki kez 5-10 mg/kg.
Kontrendikasyonlar: Yenidoğanlarda (nefrotoksisite riski) veya önceden-böbrek bozukluğu olan hayvanlarda kullanmaktan kaçının; insan tüketimine yönelik süt üreten süt sığırları için onaylanmamıştır.
Kalite ve Güvenlik Güvencesi
Dar bir terapötik indekse (nefrotoksisite ve ototoksisite riski) sahip bir aminoglikozid olarak etki, saflık ve güvenliği sağlamak için sıkı kalite kontrolü gerektirir:
1. Üretim ve Saflık Kontrolü
Üretme: Mikrobiyal fermantasyon yoluyla üretilirStreptomyces kanamyceticus, ardından saflaştırma (iyon-değişim kromatografisi) ve asit sülfat tuzu oluşumu gelir. Süreç şunları sağlar:
Minimum safsızlıklar (örn. ilgili aminoglikozitler, fermantasyon yan ürünleri) %2,0'a eşit veya daha az (farmasötik derece);
Eşit etki gücü için kritik olan tutarlı sülfat içeriği (%18,0–%22,0).
GMP Uyumluluğu: Farmasötik-sınıf Kanamisin Asit Sülfat CAS#70560-51-9, sepsisi önlemek için endotoksin seviyeleri (0,5 EU/mg'ye eşit veya daha az) üzerinde sıkı kontrol sağlanarak enjekte edilebilir kullanım için C/D Sınıfı temiz odalarda (ICH Q7 yönergelerine göre) üretilmiştir.
2. Kapsamlı Test Protokolü
| Test Öğesi | Yöntem | Kabul Kriteri |
|---|---|---|
| Saflık ve Analiz | HPLC (C18 sütunu, 205 nm algılama) | Farmasötik derece: %95,0 saflığa eşit veya daha yüksek; Test 650–750 ug/mg |
| İlgili Maddeler | HPLC (gradyan elüsyonu) | Tek safsızlık %1,0'a eşit veya daha az; Toplam yabancı maddeler %2,0'a eşit veya daha az (farmasötik sınıf) |
| Endotoksin (Enjekte Edilebilir Sınıf) | LAL (Limulus Amebosit Lisat) Testi | 0,5 EU/mg'ye eşit veya daha az |
| Ağır Metaller | ICP-MS (İndüktif Eşleşmiş Plazma-Kütle Spektrometresi) | Farmasötik derece: Pb 10 ppm'den az veya ona eşit; Veterinerlik sınıfı: 20 ppm'den az veya eşit |
| Çözünürlük ve Berraklık | Gravimetrik yöntem (su, 25 derece) | 300 g/L'den büyük veya buna eşit çözünürlük; Berrak çözüm (bulanıklık yok) |
| Kurutma Kaybı | Gravimetrik yöntem (3 saat boyunca 105 derece) | %5,0'a eşit veya daha az (farmasötik derece) |
3. Güvenlik Hatırlatıcıları
İnsan Kullanımı:
Kontrendikasyonlar: Aminoglikozitlere karşı aşırı duyarlılık; Şiddetli böbrek yetmezliği (CrCl<30 mL/min); pre-existing hearing loss or tinnitus (ototoxicity risk); myasthenia gravis (neuromuscular blockade risk).
Olumsuz Etkiler: Doza-bağlı nefrotoksisite (serum kreatinin, BUN'un izlenmesi) ve ototoksisite (işitme/vestibüler fonksiyonun izlenmesi); nadir fakat ciddi: nöromüsküler felç (kalsiyum glukonat ile tedavi edin).
Terapötik İlaç İzleme (TDM): Böbrek yetmezliği olan veya uzun süreli tedavi gören hastalar için gereklidir-hedef pik konsantrasyonu 20–30 ug/mL, en düşük konsantrasyon<10 μg/mL.
Veteriner Kullanımı:
Para Çekme Dönemleri: Sığır: 28 gün (et); Domuzlar: 21 gün (et); Tavuklar: 7 gün (et/yumurta); Köpekler/Kediler: Geri çekilme süresi yoktur (-yiyecek dışı hayvanlar).
Kalıntı Uyarısı: Süt sığırlarında (süt kalıntıları) ve yumurta tavuklarında (yumurta kalıntıları) yoksunluk döneminin ötesinde yasaktır.
İşbirliği ve İletişim
Kanamisin Asit Sülfat CAS#70560-51-9'u insan ve veterinerlik uygulamalarına özel sınıflarda sağlıyoruz:
Farmasötik Sınıf: Enjekte edilebilir/topikal formülasyonlar için ince toz (sipariş başına 1kg–100kg, nem çekicili, mühürlü alüminyum folyo torbalar).
Veteriner Sınıfı: Hayvancılık için oral premiksler veya enjekte edilebilir toz (sipariş başına 10kg–500kg; aylık üretim kapasitesi 2000kg).
Katma değerli-hizmetler şunları içerir:
AB/ABD/Asya kaydını desteklemek amacıyla farmasötik-sınıfındaki ürünler için DMF (İlaç Ana Dosyası) ve CEP (Uygunluk Sertifikası) sağlanması.
TDM protokolleri (insan kullanımı) ve veterinerlik formülasyon stabilite testleri (örneğin, oral ön karışımlar, enjekte edilebilir ürünler) için teknik destek.
Düzenlemelere uygunluğu sağlamak için -toplu spesifik COA'yı endotoksin, saflık ve test sonuçlarıyla birlikte gruplayın.
Bir ilaç üreticisi, hastane tedarikçisi veya veteriner ilaç şirketi iseniz, ayrıntılı işbirliği için lütfen bizimle iletişime geçin:
İletişim Bilgileri:
E-posta: sales@huarongpharma.com
Telefon/WhatsApp: +86 13751168070
"Antibakteriyel etkinlik, güvenliğe uygunluk ve direnç yönetimi" ilkelerine bağlıyız ve küresel sağlık ve hayvan sağlığı endüstrileriyle ortaklık kurmayı sabırsızlıkla bekliyoruz!
Popüler Etiketler: kanamisin asit sülfat cas#70560-51-9, Çin kanamisin asit sülfat cas#70560-51-9 üreticiler, tedarikçiler, işletmeler için API, Finans için API, Envanter yönetimi için API, itibar yönetimi için API, KOBİ'ler için API, Özel API
